通过后,整个国产医药行业颇为震动。
之前国内为什么不认可fda等市场的海外数据?
人种差异、伦理标准差异、以及数据来源可靠性问题都是原因。
但最核心的还是:
在此之前,国内根本没有多少药企能将国产药物卖到海外去,更没有多少企业愿意在海外进行临床试验……要知道,在美国和欧洲的临床试验成本是明显高于国内的。
如此一来,没几家药企、没几款药品在海外试验,国内的监管机构又有什么动力去推动制度改革呢?
现在,有了青山药业带头,一切相关机构都不得已动起来了。
相比于国内医药行业的震动,国内的透析患者们终于高兴不已,奔走相告。
苦等了大半年,也看到了不少外网上关于“肾毒清”的评价,他们早就等不及想要尝试了!
现在好了!
青山药业的“肾毒清透析替代针”终于要在国内展开临床试验了。
这次因为直接进行的是临床三期试验,总共招募任务500人,张扬还是将主要试验医院放在了蓉城第三人民医院。
当然,他也没有忘记华西的甘院长之前推荐他去参加了“全球肾脏峰会”。
投桃报李,500人中的150个名额放在了华西医院。
两天后,青山药业“肾毒清透析替代针”的临床三期招募正式开始,而就在这时,另一则令张扬更加牵挂的消息传来。
由德国bi公司自主研发,可用于提升血液透析毒素清除率“bi-毒素过滤催化剂”完成了临床一期试验,大量的临床结果被公布到了网上。
得知消息,张扬随即来到了药物研发中心,他要亲自看一看“bi-毒素过滤催化剂”的临床一期数据效果。
一小时后,他皱了皱眉,目光看向了一旁的韦天。