的代理权,英国的肾脏病人确实不多,但如果囊括整个欧洲,那肾病、透析病人就非常多了!”
“整个欧洲?!”
张扬还没说话,弗里德曼已经惊讶的停下脚步:
“卢卡斯,你们的胃口还真不小,你们都脱欧了竟然还想着整个欧洲!”
说罢,他转头看向张扬:
“张,你或许不知道欧盟的药品上市规则,要想在欧盟范围内销售药品,就必须进行欧盟的临床试验认证!”
“欧盟临床试验认证的某些条款甚至比fda都还要严格,按照您刚才说的那些药物风险,在欧盟的临床试验体系下极有可能被打上‘高危风险’!”
“一旦被打上‘高危风险’极有可能好几年都无法招募到足够的患者……”
张扬原本还以为弗里德曼只是故意危言耸听,挑拨自己和卢卡斯的合作,没想到话音落下,卢卡斯点点头,干脆的承认道:
“没错,刚才张说的那些风险如果直接在欧盟进行试验的话,极有可能被打上高危风险,很难招募到足够的受试者!”
“但弗里德曼你不要忘了,除了欧盟,除了英伦,我们还有一个地方可以进行临床试验,在那里得到的结果依然会得到我们英国药品管理局的认可!”
“那个地方同样是肾病大国,那里也不缺肾病受试者,同时,也和华夏一样属于亚洲人种!”
弗里德曼忽然张大嘴巴,他忘了这一茬。
张扬听得有些莫名其妙,不过想了想亚洲人种,想了想“依然会得到英国药品管理局的认可”,他忽然有所明悟。
他目光看向卢卡斯。
“卢卡斯,你不会说的是印度吧?”
卢卡斯微微一笑,然后重重地点了点头。
“没错,就是印度,那里是全球最大的仿制药生产基地,但很多人不知道的是,那里也是