完全没有办法。
最直接的办法就是直接将成品80%清除率的“肾毒清透析针”直接用到临床一期试验之中,不过这样一来“临床即成品”,很难不令人怀疑!
一时间,张扬陷入两难之中。
一边是受试者的生命安全,一边是青山药业最大的秘密,难以抉择。
“韦天,先按照正常的动物实验流程走下去吧,我再想想。”
“对了,也可以让伦理委员会帮忙评估一下,看看按照你的两针后透析一次的方案风险究竟有多大!”
“好!”
韦天也知道这次“肾毒清透析针”临床试验的麻烦之处,应了一声便立即处理事情去了。
接下来的几天,张扬一直在考虑这件事情,可不管怎么想都没有找到一个完美的解决办法。
无奈之下,他决定先将“肾毒清透析针”的有效清除率提升到60%。
研发团队的效率很高,加之张扬亲自加入,短短一个月就将原本50%的清除率提升到了60%。
改进后的“肾毒清透析针”明显提高了动物实验中的生存周期,没过多久,伦理委员会也出具了评估报告,将改进后的“肾毒清透析针”评估为——高风险(未知不明风险)。
这就让“肾毒清透析针”和上次“艾可福韦”一样,如果要进行临床试验必须说明众多未知风险,并详细告知受试者。
不过张扬知道,这次“肾毒清透析针”的副作用大概率是要高于上次“艾可福韦”了。
就在张扬犹豫着要不要就这样申请临床一期的时候,“国际肾脏病学会”组织的“全球肾脏病学峰会”也悄然临近。
没办法,张扬只好暂时放心里的犹豫来到魔都,不管怎么样,他还是得将这款“肾毒清透析针”先对外公布出来。
8月1日,魔都金茂君悦大酒店。