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笔奇阁 > 被辞退后,我成为医药之光 > 第四十章 ITG生成素三期开始(点进来,求追读,非常重要!)

第四十章 ITG生成素三期开始(点进来,求追读,非常重要!)(3 / 4)

g生成素”临床三期方案,脑海里又想到了之前的“青山阿伐曲泊帕片”临床方案,猛地一激灵。

妈耶。

原本以为这个是个正常药物,没想到这个比“青山阿伐”还要妖孽!

……

“itg人体骨髓生成素”临床三期设计方案变更很快就通过了审批。

审批通过后,也意味着“itg人体骨髓生成素”可以正式进行临床三期试验。

不过。

当通过的临床三期方案转送到血液科的时候,胡主任也第一时间注意到了“itg人体骨髓生成素”的异常!

作为血液病科主任,他自然需要对这些在科室里进行临床试验的新药有大概了解。

“这个冯刚干什么吃的?青山药业这么明显的错误设计方案竟然也能让他给提交通过?”

“要实现95%以上治愈‘再生障碍性贫血’的效果?”

“而且适应症包含了轻型再障、普通型再障和超重型再障,也就是说全系再障不论分型都能治愈!”

“这是正常的设计方案吗?哪家药企敢这样设计?”

”这个冯刚到底懂不懂治愈再生障碍性贫血的难度?”

胡主任气的不轻。

要知道,在临床试验方案中,最为重要的一条考核就是“有效治疗效果”!

所以,

为了提高药物的有效治疗效果,各大药企在设计临床方案时往往会在适应症上加以限制,使新药更加精准的只治疗某一种病症的病人。

比如一款用于治疗肺癌的靶向药,在临床试验时,不仅会明确要求只接受相应靶点的患者入组,而且还会对其有无化疗、放疗史,有无其他靶向药物治疗经历、有无其他病史等各项细节进行严格限制。

总之,其目的就是为了排除干扰达到理想的治疗率,从而加快上市速度

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