像宋扬这般失望的患者不是一个两个。
他们曾经满怀期望的等着国产“艾曲波帕”上市,但最终的价格却又失望而归。
可是他们的失望并不能挽回什么,嫌贵?
爱吃不吃!
300块的差价压垮了不少患者的尊严,现实已经帮他们做出了选择。
虽然还有一些患者不满的抱怨着,但他们的不满,他们的抱怨甚至泛不起一丝波澜。
北风药业仿制的“艾曲波帕”顺利的全国各大医院、药店全面铺开,而就在这时,
“青山阿伐曲泊帕”临床三期第一批受试者也顺利完成了为期三个月的临床试验。
好消息是,临床三期扩大患者基数后,治疗效果仍然和临床二期基本一致。
不仅药物响应率仍维持在65%以上,血小板提升效果也依旧非常显著,同时也没有因为患者基数扩大而出现不明的副作用。
另一个好消息是,因为当初临床三期招募患者只用了46天,也就意味着只要再过46天,“青山阿伐曲泊帕片”临床三期700份临床数据将全面出炉,届时,便可以立即提交数据申请临床试验通过!
张扬很有信心能顺利通过临床三期试验,随即开始全力着手药品生产的事情。
和其他普通商品不同,药品因为其特殊性,所以即便通过了临床试验,真正想要生产还必须拿到国药监局的“生产许可批文”。
简单的说,就是药企申请生产一款药物后,国药监局会派出专家小组亲自抵达生产车间进行全面审核。
一是看生产资质、工厂环境是否达到该药物的生产要求,二是看生产工艺、流程等是否能确保药品的质量稳定性和安全性。
目前青山药业并没有自己的药品生产车间,好在之前创新药扶持中心,“禾苗计划”的负责之一周海提过这件事情。