笔奇阁

繁体版 简体版
笔奇阁 > 从大学教师开始 > 第八二二章 拒绝(1)

第八二二章 拒绝(1)(3 / 4)

进行销售。

如果不是花旗另一个叫做强生的只要公司提醒,沈光林都没注意。

强生派一位副总裁专门带了一千万美元过来捐款,其实是投资,投资的是沈光林这个人。

他们来的人也说了,你们长城制药毕竟是后起之秀,这款新药没有他们的支持,恐怕是很难通过fda的。

沈光林曾经邀请辉瑞做这件事情,但效果显然不太好。

以前,曾经有一篇文章,叫做绿色壁垒。意思就是通过各种认证和条款,阻止华夏和其他发展中国家的产品出口到国外,用来降低华夏或者其他不发达国家产品的竞争力。

在这种种规则中,fda就是很重要的一种方式。

fda的全程是f administration,花旗国的食品和药品管理局,是政府在健康与人类分类服务部和公共卫生部中设立的执行机构。

在国际上,fda 被公认为是世界上最大的食品与药物管理机构。

因此,一款新药上市,fad是必须要过的一环。

而药品要想在fda上市批准,是有一整套批准程序的,冗长而复杂。

沈光林实验室在研究新药的时候根本没有向fda申请过,所以他们对新药的研发监测一开始就没做。

不过,白血病治疗药的体外安全数据和动物实验数据还是有积累的,这倒是可以补录的一种方式。

但是,在人体试验阶段,白血病治疗药至今没有通过。

无他,实验样本的难收集是一个重要因素。

而且,人体试验是有一部分人服用安慰剂的,大家知道白血病治疗药是一款特效药,给白血病人服用安慰剂,这也太残酷了吧。

人体试验有四个阶段,一期是测试药物的安全性,这个基本通过副作用和代谢机理的表述已经通过了,而且也有了相当数量的

『加入书签,方便阅读』