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183章基因药剂审批难(2 / 4)

太广了,危险性也很高,转基因的食品在华夏都一直迟迟不能批准上市,更何况是修改细胞基因的药物呢?

不过瑞康医疗提交的数千例临床数据实在是太出色了,这又让药监局和卫健委的领导十分动心,总觉得不批准的话又有些太过可惜了。

所以高层内部也一直在为此争论,支持基因药剂上市的领导和反对基因药剂上市的领导数量都差不多,几次内部会议都没有讨论出一个满意的结果。

审批上市的事情才会一直拖着没个答复。

.....

京城药监总局的办公楼内。

今天又举行了一次关于瑞康医疗的基因药剂的会议。

这已经不是药监总局第一次为这事开会了,最近半个月已经开了七八次会议了,基本上都是围绕着同不同意瑞康的基因药剂上市的问题在争论。

“我觉得完全可以批准上市,瑞康提交的临床数据,以及几家医疗机构给出的安全调查都已经说的很明白了,这种应用于心脏的基因药剂效果很好,可以恢复人体心脏的自律性,完美的替代心脏起搏器的作用。”

“比起需要植入人体的心脏起搏器,这种基因药剂才是未来医学发展的方向,如此先进的医疗手段,没理由不批准!”

“瑞康医疗临床4852例患者,其中除了几十例因为自身携带的其他疾病影响从而失败,剩下的将近4800例都患者在注射了基因药剂后心脏都恢复了自律功能,心律不齐、起搏障碍、房室阻滞等问题都得到了治愈!”

“并且并未发现什么后遗症,这表面基因编辑技术已经可以成熟运用在临床上了!”

几个年纪较为年轻,理念较为激进的药监局领导是属于支持瑞康基因药剂上市的赞同派!

在他们眼里,医疗手段的进步是需要支持的,新型的基因编辑技术已经出现了十多年了,全球各大科研

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