通的低端耗材基本上都是属于一类医疗器械,只要公司符合有关部门要求的生产资质,就可以拿到生产许可证以及工商许可证进行生产和销售。
但是二类和三类就不一样了,只要是任何涉及到植入人体的医用产品,一律都需要先申请临床试验,然后通过严格的临床试验证明了产品的可靠性与安全性之后才算备案完成,再申请发放生产许可证和经营销售许可证。
好在陈长安准备的试验数据够多,而且还有对照组的对比数据,并且公司所有资质都很齐全,各种许可证销售证都有,也拥有有关部门要求的医学专业或相关专业人员在职。
再加上陈家也有一些人脉关系,所以关寇只用了十天不到,就跑下了鱼皮胶原蛋白缝合线的临床试验许可。
毕竟这是一个医疗上的突破性技术,并且拥有完整的试验数据支撑,药监局在确定了试验数据没有造假的情况下,自然是大开绿灯。
甚至在不少官方媒体的纸质报道或者网络报道上,都有关于瑞康医疗获得缝合线突破性技术的新闻报道出来。
《新一代可吸收缝合线获批临床试验,技术十分超前!》
《鱼皮胶原蛋白缝合线或替代现有人工化学缝合线,成为下一代主流医疗缝合线!》
当然了,这些少数的新闻报道并没有引起任何波澜,因为普通人是不会去关注任何医疗方面的资讯的,唯一只会在生病之后才上网搜一些特定的病例而已。
倒是国内不少医疗从业认识关注到了这个信息,特别是一些医药代理商和经销商,电话一个接着一个的打了过来。
公司的销售部和客服部统一口径的回复道:“一切都还在试验之中,请耐心等待试验结果。”
陈长安可不敢现在就把牛皮吹出去,他虽然笃定自己生产的鱼皮胶原蛋白缝合线技术已经非常成熟了,但是在没有获得生产许可和销售许可之前